|
Formülü:
Her 2 ml ampul, 625 mg Demir (lll)-hidroksit dekstran kompleksi (100 mg
demir (lll)'e eşdeğer miktarda) içerir. Endikasyonları: Demir eksikliği
anemisinde, oral demir tedavisinin mümkün olmadığı veya yetersiz olduğu
durumlarda endikedir.
Kullanım Şekli ve Dozu:
CosmoFer® enjeksiyonluk çözeltisi, intravenöz drip infüzyon veya yavaş
intravenöz enjeksiyonla verilebilir. Ancak,intravenöz drip infüzyon
yolu.hipotansif olay riskini azalttığı için tercih edilir. Normal tavsiye
edilen doz uygulamasında, hemoglobin seviyesine bağlı olarak haftada iki
veya üç kez 100-200 mg demire tekabül eden 2-4 mi solüsyon kullanılır. Diğer
bir seçenek de, CosmoFer®'in total doz infüzyon uygulamasıdır. Total
miktardaki CosmoFer®, 20 mg/kg vücut ağırlığına kadar intravenöz infüzyon
olarak 500ml %0.9'luk sodyum klorür içinde 4-6 saat de verilebilir. YENİ
HASTAYA İLK DOZUN UYGULANMASINDAN ÖNCE, 25 mg demire tekabül eden veya V4 mi
CosmoFer® solüsyonunun test dozu olarak uygulanması tavsiye edilir
Kontrendikasyonları:
Demir eksikliğine bağlı olmayan anemi, aşırı demir yüklenmesi veya demir
kullanımındaki bozukluk, astma, ekzema veya diğer atopik alerjisi olan
hastalar, ilaç hipersensitivitesi, dekompanse, karaciğer sirozu ve hepatit,
akut ve kronik enfeksiyonlar, aktif enflamasyon işaretlen veya semptomları
ile birlikte romatoid artrit, akut böbrek yetmezliği
Gebelik ve Laktasyonda
Kullanımı:
CosmoFer® gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır ancak oral demir
tedavisi etkisiz veya mümkün değilse ikinci ve üçüncü üç ayında ve laktasyon
sırasında kullanılabilir
Uyarı ve önlemler:
Cosmofer® kullanımının ani olarak ciddi ve potansiyel olarak ölümle
sonuçlanabilecek anaflaktik reaksiyon riski vardır. Hastalar uygulama
sırasında ve hemen sonrasında 1 saate yakın takibe alınmalıdır. Risk, ilaç
alerjisi bilinen hastalarda daha yüksektir. CosmoFer® uygulaması sadece,
enjektabl % 0,1 adrenalin çözeltisi dahil, acil anafilaktik tedbirler hazır
bulunduğunda yapılmalıdır. Tedaviye ek olarak uygunsa antihistaminikler
ve/veya kortikosteroidler verilmelidir, immun bozukluğu olan veya
enflamatuar durumdaki hastalara uygulandığında tip III alerjik reaksiyona
neden olabilir. İlaçlarla etkileşimleri: Oral demirin emilimi azalacağından
dolayı CosmoFer® enjeksiyonu oral demir preparatları ile birlikte
kullanılmamalıdır. Oral demir tedavisine CosmoFer®' in son enjeksiyonundan
en az 5 gün sonra başlanmalıdır, ilaç serum bilirubin değerinde suni
yükselmeye ve serum kalsiyum değerlerinde suni düşmeye neden olabilir
Geçimsizlik:
CosmoFer® sadece %0.9 sodyum klorür ve % 5 glukoz çözeltileri ile
karıştırılmalıdır. Başka intravenöz seyreltici çözeltiler veya terapötik
maddeler kullanılmamalıdır
Yan Etkiler:
Akut, ciddi anaflaktik reaksiyonlar nadirdir ve genellikle uygulamadan sonra
ilk birkaç dakika içinde görülür ve genellikle aniden solunum zorluğu
başlaması ve/veya kardiyovaskuler kolaps ile karakterize edilir. Daha hafif
olan diğer göstergelerden ani hipersensitivite de nadir olarak (1/100)
görülür ve ürtiker, deride kızarıklık, kaşıntı, mide bulantısı ve titreme
şeklinde görülür. Gecikmiş reaksiyonlar iyi tarif edilmiştir ve ağır
olabilir. Artralji, miyalji ve bazen ateş şeklinde karakterize edilir. Genel
olarak advers reaksiyonlar deride kaşıntı ve dispnedir.
Diğer Advers
Reaksiyonlar:
Göğüs ağrısı, bulantı, hipotansiyon, lenf nodlannda genişleme, hazımsızlık,
ishal, deride kızarıklık, baş ağrısı, kalp durması ve eklem ve kaslarda
ağrıdır. Romatoid artritte eklem ağrılarında artış olabilir. Enjeksiyon
yerinde veya civarında derinin renksizleşmesi, enflamasyon ve lokal flebitik
reaksiyonlar gibi lokal reaksiyonlar bildirilmiştir
Önlemler:
Cosmofer® sadece tek kullanımlıktır. Enjeksiyon için seyreltilmiş solüsyon,
kullanımdan önce dikkatlice gözden geçirilmelidir. Sadece partikül içermeyen
berrak solüsyonlar kullanılmalıdır
Takdim şekli ve ambalaj
içeriği
5x2 ml cam ampul içeren kutularda
|
